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濕法制粒機(jī)可以將潮濕的粉料研制成所需的顆粒
  • 發(fā)布日期：2016-06-12      瀏覽次數(shù)：2292
      • 濕法制粒技術(shù)與傳統(tǒng)工藝存在著明顯不足，濕法制粒技術(shù)在20世紀(jì)50年代制備中藥片劑、沖劑時(shí)應(yīng)用zui多。與現(xiàn)在制劑發(fā)展的要求相比，濕法制粒的傳統(tǒng)工藝存在著明顯不足。
      主要表現(xiàn)為：所用輔料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明顯的吸濕性；淀粉遇酸、堿，或在潮濕及加熱狀態(tài)下，均會(huì)逐漸水解而失去膨脹作用；由于糊精對(duì)某些藥物的含量測(cè)定有干擾，故有時(shí)不宜作填充劑；傳統(tǒng)工藝常以對(duì)浸膏比例、浸膏稠度等的經(jīng)驗(yàn)性判斷來確定輔料用量，影響了制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)吸濕性藥物與輔料，若用濕法制粒技術(shù)制備顆粒，顆粒會(huì)被擠壓在一起，出現(xiàn)黏連、條狀軟材、黏網(wǎng)等現(xiàn)象，制得的顆粒過硬而溶解性差，質(zhì)量不穩(wěn)定。
      濕法制粒機(jī)技術(shù)發(fā)展：
      國(guó)內(nèi)研究人員采用正交實(shí)驗(yàn)法對(duì)降糖沖劑（無糖型顆粒劑）所運(yùn)用的可溶性淀粉作賦形劑、甜蜜素作矯味劑的工藝進(jìn)行了研究。結(jié)果認(rèn)定，以中藥清膏∶可溶性淀粉∶甜蜜素為1∶2∶0.025的配比方案為*制粒技術(shù)參數(shù)。
      用單因素和正交實(shí)驗(yàn)篩選生脈飲顆粒的處方工藝，結(jié)果表明，以稀釋劑為乳糖——微晶纖維素——三硅酸鎂（12∶5∶3），黏合劑為5％的聚維酮（PVP）溶液，攪拌時(shí)間為150秒為佳。同時(shí)，以吸濕百分率為指標(biāo)，篩選不同的輔料，并進(jìn)一步對(duì)其流動(dòng)性和臨界相對(duì)濕度進(jìn)行評(píng)價(jià)。
      結(jié)果認(rèn)定：選用微晶纖維素為輔料制成顆粒，不但提高了制劑的穩(wěn)定性和流動(dòng)性，也提高了該膠囊的溶出速度。
      據(jù)介紹，濕法制粒機(jī)適用于醫(yī)藥、化工、食品等行業(yè)中粉與粉之混合、粉與粘合劑之造粒。整機(jī)由可編程序控制(人機(jī)界面——選件)，統(tǒng)一工藝，確保質(zhì)量穩(wěn)定，亦可進(jìn)行手動(dòng)操作，便于摸索工藝參數(shù)和流程。
      濕法混合制粒機(jī)是近年來發(fā)展的比較快的一種固體制劑制藥設(shè)備，工藝上把混合、制粒兩步工藝合在一起，既節(jié)約了時(shí)間又滿足了GMP要求，減少了交叉污染，提高了效率，是一種多快好省的辦法，深受用戶的歡迎。
      濕法制粒機(jī)可以將潮濕的粉料研制成所需的顆粒，也可將塊狀的干料粉碎到所需的顆粒，主要由機(jī)身、顆粒制造裝置、篩網(wǎng)夾管、減速箱、機(jī)坐電機(jī)等幾大部分構(gòu)成，具有拆卸方便、容易清洗的有點(diǎn)。此外機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)全部封閉在機(jī)體內(nèi)，保證了制粒過程的安全性。
      在制藥工業(yè)片劑生產(chǎn)中，濕法混合制粒機(jī)的應(yīng)用，提高了生產(chǎn)效率，節(jié)約了勞動(dòng)成本，使得片劑生產(chǎn)更趨于科學(xué)化和穩(wěn)定。由于濕法混合制粒機(jī)與壓片機(jī)配套使用，致使全年濕法混合制粒機(jī)的銷售量有較高的*。 
     
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